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La #vaccination contre la #COVID19 débute avec le #vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNTech. Ce vaccin est il sûr ?
Ça veut dire quoi au juste ?
La #vaccination contre la #COVID19 débute avec le #vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNTech. Ce vaccin est il sûr ?
Ça veut dire quoi au juste ?
Comirnaty est un vaccin à ARNm contre la protéine Spike du SARS-CoV-2 formulé dans des lipides. Il ne contient pas d'adjuvant ni de conservateur.
Le résumé des caractéristiques de ce médicament
…http://m.base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/pdf/1528-rcp
Le résumé des caractéristiques de ce médicament
…http://m.base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/pdf/1528-rcp
Nous ne reviendrons pas dans ce thread sur les rumeurs qui circulent sur l'effet des vaccins à ARNm sur le génome : soyons clairs, il n'y a pas d'effet et un effet est impossible.
Plus d'info https://www.futura-sciences.com/sante/actualites/coronavirus-vaccins-arn-messager-sont-risques-notre-genome-84966/
Plus d'info
https://www.futura-sciences.com/sante/actualites/coronavirus-vaccins-arn-messager-sont-risques-notre-genome-84966/
II a été testé notamment dans un grand essai clinique de phase III incluant près de 38.000 participants suivi pendant 2 mois en moyenne, dont près de 19.000 ont reçu le vaccin (et l'autre moitié un placebo) https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2034577
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2034577
Comme avec tous les vaccins, des réactions locales (78,6%) ou générales ont été observées. Cela correspond à la réactogénicité du vaccin. Ces réactions étaient attendues, survenaient dans les 3 jours après la vaccination et duraient entre 24-48h, avec une résolution spontanée.
A noter que ces reactions ont été observées, avec une fréquence moindre, dans le groupe placebo...
Digression : c'est l'occasion d'expliquer la diffférence entre un évènement et effet indésirable !
Digression : c'est l'occasion d'expliquer la diffférence entre un évènement et effet indésirable !
Evènement indésirable : évènement intercurrent qui survient avec une concordance chronologique due au hasard, sans que la causalité de la vaccination soit suspectée.Effet indésirable : évènement ayant un lien de causalité suspecté ou établi avec la vaccination.
C'est le travail quotidien du @Reseau_CRPV que d'évaluer le lien de causalité entre une médicament et un possible effet indésirable.
Fin de la digression, revenons au vaccin !Les réactions locales attendues sont principalement des douleurs au point d'injection, maux de tête et fatigue.
Elles surviennent maximum dans les 3 jours et durent 24-48h.
Concernant les réactions générales, elles étaient plus fréquentes après la 2ème dose (70% vs 59%). Chez les participants de plus de 55 ans, elles étaient moins fréquentes et moins sévères.
Dans de rares cas, il y a eu des évènements indésirables non attendus, graves pour 0,6% des vaccinés (et 0,5% des participants ayant reçu le placebo... d'où la difficulté à évaluer la causalité du vaccin dans ces évènements).
Ce sont principalement des cas de lymphadénopathies (ganglions périphériques) dus à l'effet immunogène du vaccin.
Il y a également eu 4 cas de paralysie faciale dans le groupe vacciné, pour lequels la causalité est en cours d'analyse et n'est pas établie.
Il y a également eu 4 cas de paralysie faciale dans le groupe vacciné, pour lequels la causalité est en cours d'analyse et n'est pas établie.
Depuis la commercialisation du vaccin, il y a quelques très rares cas de réactions allergiques graves (anaphylaxie) dont l'incidence est aux alentours de 1/100.000, c'est à dire moins que pour certains médicaments comme ceux de la famille des pénicillines.
A ce jour dans le monde, il y a eu plus de 
millions de vaccinés dont plus de 
millions avec le vaccin Comirnaty. Pas d'autre signal de sécurité identifié.
millions de vaccinés dont plus de millions avec le vaccin Comirnaty. Pas d'autre signal de sécurité identifié.
Au total, les données de sécurité de ce vaccin sont très rassurantes. La balance bénéfices/risques du vaccin contre la #COVID19 est largement favorable
Pour plus d'informations mises à jour en temps réel sur les vaccins, consultez la FAQ @SFPT_fr @Pharmacovid https://sfpt-fr.org/faq-vaccins
https://sfpt-fr.org/faq-vaccins
Est-ce que la surveillance s'arrête ?
NON bien entendu, la surveillance se poursuit tout au long de la vaccination et même au delà avec un programme de pharmacovigilance renforcé impliquant @Reseau_CRPV
@EPIPHARE @ansm
https://twitter.com/ansm/status/1343124474347065344?s=19
NON bien entendu, la surveillance se poursuit tout au long de la vaccination et même au delà avec un programme de pharmacovigilance renforcé impliquant @Reseau_CRPV
@EPIPHARE @ansm
https://twitter.com/ansm/status/1343124474347065344?s=19
Le dispositif de surveillance
